医疗质量总结报告（模板12篇）

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为深入贯彻落实全国质量工作会议精神，严格执行《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，接市局《关于印发药品医疗器械质量安全专项整治行动方案》和区政府办《关于印发泸州市龙马潭区产品质量和食品安全专项整治行动方案的通知》后，我局领导高度重视，认真组织实施，按照我局制定印发的《四川省泸州市龙马潭食品药品监督管理局关于印发药品医疗器械质量安全专项整治行动方案的通知》要求进行了为期4个月的专项整治，现将专项整治工作开展情况总结如下：

一是建立机构，落实责任，明确思路，制定方案。成立了以党组书记、局长周孝全为组长的专项整治行动领导小组，明确了职责分工，为专项整治行动的顺利开展奠定了组织基础。我局多次召开局党组会议，专题研究部署专项整治行动方案，明确整治内容、方法和步骤，科学组织、统筹安排。制定并印发了《四川省泸州市龙马潭食品药品监督管理局关于印发药品医疗器械质量安全专项整治行动方案的通知》。

二是广泛宣传，狠抓培训。xx年9-10月，分期分批组织全区药品经营、医疗器械经营企业的负责人和质量管理人员近1200人次开展专项培训，发放宣传资料3000余份，使他们了解《特别规定》的深刻内涵、规范其经营行为。强化企业质量意识，充分调动企业主动性。自开展药品医疗器械质量安全专项整治行动以来，我局多次组织辖区内的药品批发企业、零售企业及在我辖区内有连锁门店的连锁企业召开会议，安排部署有关工作，充分发动企业，让企业真正树立质量第一的意识，让其主动按照相关要求做好自查自纠工作。

三是强化监管，狠抓落实。我局自9月份以来，对辖区内近250余家次涉药涉械单位开展了检查，共出动执法人员185人次，出动车辆50台次，立案11起，涉案金8400元，没收违法所得6000余元，罚款2.7万余元，取缔非法经营企业2家。过近4个月的整治行动，药品的生产、经营、使用行为进一步规范，药品市场秩序进一步好转，药品质量进一步保障，人民群众的合理用药意识进一步增强。主要开展的工作是：

（一）以检查实施gmp情况为重点，规范药品生产行为

在药品生产环节上，我局以药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、人员资质情况、批生产记录、质量检验情况为重点检查内容，加强了对辖区内的四川宝光药业股份有限公司、泸州建平医院制剂室的监管；针对检查中发现的问题，我局分别提出了整改意见。在专项整治期间，我局共对四川宝光药业股份有限公司开展检查共3次，对泸州建平医院开展检查2次，出动检查人员18人次。

（二）以检查gsp执行情况为重点，规范药品经营行为

在药品流通环节上，我局以药品经营企业执行gsp情况、企业人员资质及培训情况及是否存在挂靠经营及超范围经营行为为重点，加强了对辖区内的药品经营企业的监督检查。特别是针对“7.26”假人用狂犬病疫苗案和我局查获的永正销售人员无证经营药械案，我局在加强企业采供人员管理方面提出了两条措施：一是固定药品采购员负责辖区内企业之间的药品采购工作；二是企业将销售人员花名册上报我局备案。这有效地防止药品“体外循环”和药品采购“只认面孔，不认企业”现象。自整治行动开始以来，我局共出动检查人员112人次，共检查了210余家次药品经营企业，针对监督检查中发现的违法违规行为，按照相关法律法规的规定，要求限期予以纠正，并对其中4家药品经营企业进行立案处理。

（三）加大对医疗器械经营企业的`监管力度，规范医疗器械经营行为

在医疗器械经营环节上，我局以经营企业是否按许可事项经营、有无擅自降低经营条件、购进渠道是否规范为检查重点，加强对医疗器械经营企业的监管，查处违法经营医疗器械案件2件。此次整治行动，共出动执法人员15人次，共检查医疗器械经营企业20余家次，立案查处1家。

（四）以规范医疗机构药房管理为重点，规范药品、医疗器械使用行为

在药品使用环节上，我局以药械购进渠道、药械购进记录、药品贮藏条件、药房人员资质为重点，加强对辖区内医疗机构使用药械的质量监管；同时为进一步规范医疗机构药品、医疗器械使用行为，强化医疗机构药械质量管理，我局与卫生局联合下发了《泸州市龙马潭区开展创建规范药房活动实施方案》，明确了创建的目标要求，提出了具体的实施步骤，制定了详细的验收标准，促使我区医疗机构药房管理工作走上了更加科学化、规范化的轨道。此次专项整治，我局共出动执法人员46人次，共检查医疗机构58家次，立案查处1家。

（五）强化特殊药品的监管，规范特管药品的销售和使用

在特殊药品的监管上，我局集中人员和时间，对使用、经营特殊管理药品单位的机构与人员、购进渠道、储存管理及保管条件、销售及使用管理、运输管理、安全管理、统计报表等方面进行了全面检查，共出动检查人员36人次，共检查经营企业、使用单位28家次。

（六）加强药械广告检查力度，规范药械广告宣传市场

进一步整顿药品、医疗器械广告宣传市场，加强广告监测，我局加大对违法广告的检查力度，对不符合规定的广告坚决缴销。此次专项整治，共收缴违法印刷品近4000张、拆除广告牌57个。

（七）突出重点全面开花，以点带面树立典型，提升我区药械经营企业的整体形象。

为了迎接上级检查指导，更好地提升我区药品经营企业依法经营水平，服务水平，在前阶段整治的基础上，领导小组成员自11月22日起分组包干，确定四个区域为重点，即以选择南光路的圣杰药业有限公司第22门市和小市回龙湾老百姓大药房为示范店及周边区域，以红星农贸市场和春雨路饮食一条街区域药店为重点，在落实八个方面的内容上狠下功夫，并结合我区实际，搞好“五统一”，即统一上墙资料，统一服装胸牌，统一分类管理标识，统一资料装盒，统一标签。到目前为止，重点区域，特别是两个示范店的店堂店貌有很大改观，店堂整洁卫生，无违规广告，进货票据装订规范，各项制度执行较好，上岗人员资质齐备，药品安全意识和服务意识显著增强。

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这篇医疗质量年度工作总结报告的文章，是本站特地为大家整理的，希望对大家有所帮助！

一是建立机构，落实责任，明确思路，制定方案。成立了以党组书记、局长周孝全为组长的专项整治行动领导小组，明确了职责分工，为专项整治行动的顺利开展奠定了组织基础。我局多次召开局党组会议，专题研究部署专项整治行动方案，明确整治内容、方法和步骤，科学组织、统筹安排。制定并印发了《四川省泸州市龙马潭食品药品监督管理局关于印发药品医疗器械质量安全专项整治行动方案的通知》。

二是广泛宣传，狠抓培训。xx年9-10月，分期分批组织全区药品经营、医疗器械经营企业的负责人和质量管理人员近1200人次开展专项培训，发放宣传资料3000余份，使他们了解《特别规定》的深刻内涵、规范其经营行为。强化企业质量意识，充分调动企业主动性。自开展药品医疗器械质量安全专项整治行动以来，我局多次组织辖区内的药品批发企业、零售企业及在我辖区内有连锁门店的连锁企业召开会议，安排部署有关工作，充分发动企业，让企业真正树立质量第一的`意识，让其主动按照相关要求做好自查自纠工作。

三是强化监管，狠抓落实。我局自9月份以来，对辖区内近250余家次涉药涉械单位开展了检查，共出动执法人员185人次，出动车辆50台次，立案11起，涉案金8400元，没收违法所得6000余元，罚款2.7万余元，取缔非法经营企业2家。过近4个月的整治行动，药品的生产、经营、使用行为进一步规范，药品市场秩序进一步好转，药品质量进一步保障，人民群众的合理用药意识进一步增强。主要开展的工作是：

（一）以检查实施gmp情况为重点，规范药品生产行为

在药品生产环节上，我局以药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、人员资质情况、批生产记录、质量检验情况为重点检查内容，加强了对辖区内的四川宝光药业股份有限公司、泸州建平医院制剂室的监管；针对检查中发现的问题，我局分别提出了整改意见。在专项整治期间，我局共对四川宝光药业股份有限公司开展检查共3次，对泸州建平医院开展检查2次，出动检查人员18人次。

（二）以检查gsp执行情况为重点，规范药品经营行为

在药品流通环节上，我局以药品经营企业执行gsp情况、企业人员资质及培训情况及是否存在挂靠经营及超范围经营行为为重点，加强了对辖区内的药品经营企业的监督检查。特别是针对“7.26”假人用狂犬病疫苗案和我局查获的永正销售人员无证经营药械案，我局在加强企业采供人员管理方面提出了两条措施：一是固定药品采购员负责辖区内企业之间的药品采购工作；二是企业将销售人员花名册上报我局备案。这有效地防止药品“体外循环”和药品采购“只认面孔，不认企业”现象。自整治行动开始以来，我局共出动检查人员112人次，共检查了210余家次药品经营企业，针对监督检查中发现的违法违规行为，按照相关法律法规的规定，要求限期予以纠正，并对其中4家药品经营企业进行立案处理。

尊敬的各位领导，各位同事，大家好：

我是来自扬帆大道南延长线工程二、三标项目部工程部的刘健。

每年的这个时候，各单位都要组织一次面向全体职工的个人年度总结报告，聪明的人们往往都会把握好这区区的几分钟的时间，既要简明扼要地介绍自己在一年里所负责的工作，又要凭借良好的演讲技巧展示个人魅力。

接下来，我为各位领导和同事们简要的总结一年来我所取得的成绩及下一步工作打算。

20xx年7月1日，刚毕业的我来到了天津城建恒信路桥工程有限公司，在总公司进行了为期10天的培训，使我对公司的发展史、业绩、团队情况等各个方面有了一个较全面的了解。

苏州公司是一支年轻而富有朝气的团队，这几年的经营业绩突出，是天津城建集团中的佼佼者，向上发展的势头非常迅猛，能够加入并融入这个团队，我感到十分荣幸。

和实际充分结合起来的机会，通过理论和实际的结合了解实际施工过程中的各种困难、理论与实际的差别以及造成这种差别的原因，并通过自己的分析找出解决这些困难的方法，通过这个工程的工作锻炼，我要做到了解及掌握各个分部分项工程的施工工艺、施工要点以及各个部门工作的流程。

回顾这半年来的工作情况，看到了成绩也发现了不足，我力求认真做好今年的工作总结，使明年的工作做得更好，现将半年来我在扬帆大道南延长线工程二、三标项目部的工作情况作如下总结：

一、在工作中增强四种意识，尽快适应自己的本职工作。

一是政治意识。

在公司及项目部领导的正确指导下，做好宣传党的方针、路线、政策，培养敏锐、独特的政治意识，不断提高政治素养，坚定正确的政治方向，使自己在思想上始终与党中央保持高度一致。

同时，在政治上保持头脑清醒，对待事物反复思考，更好地抓住重点。

二是集体意识。

施工过程是要靠上下级之间信息交流的，上级下发指示精神，下级上报工作情况，上下级之间协调合作。

因此，自觉增强了集体意识，结合实际，尽可能地把具体问题研究得透彻，把工作做得细致，使自己真正成为领导决策的得力助手。

三是服务意识。

做到不让领导安排的工作在自己的手中停顿，不让办理的事项在自己手里积压，不让各种差错在自己身上发生，不让施工单位工作人员在自己这里受冷落。

时刻摆正位置，尽可能把工作安排得井井有条，做到坚决服从领导安排。

四是奉献意识。

无论何时何地，都要培养自己的奉献意识。

不要因为可能占用了自己的休息时间而停下手中的任务，要做到今日事今日毕;不要因为想偷懒，而把办公室的公共卫生置之不理，身在一个集体，不要把个人利益放在第一位，时时刻刻为他人着想。

二、工作情况

在这半年里，我的工作大致分为两个阶段，一个是实习阶段，一个是分配到工程部工作的阶段。

在实习阶段，项目部领导并没有安排给我们具体的工作任务，而是分配我们几个大学生去拌和站，工程部，测量组熟悉工程，适应环境。

这样的安排能使我们能够通过短暂的自我调整，使自己找到一个定位，为接下来正式分配到各个工作岗位上去打下良好的基础。

这是一个非常好的决策，充分体现出了上级领导对我们的关心，同时也体现了我们公司制度的完善和人性化，也说明公司招聘我们过来重视我们，想要培养我们的决心。

在拌和站实习的这一个月里，了解了水稳拌合楼的工作原理，水稳材料的施工工艺，了解了整个工地的概况，工程进度，施工队伍，还研究了图纸，资料，争取做到凡事心中有数，遇事不慌。

在经过短暂的工地实习生活后，我被分配到了工程部工作，在工程部的这段时间里，我从工程周报的编写入手。

工程周报的编写并不是表面上所看到的简简单单的文字叙述说明，工程周报体现工程每周的工作完成量，从工程周报中能分析出工程目前的施工进度快慢，然后决定接下来应该怎么办，制定好计划，达到提高工作效率的目的。

编写工程周报需要每天跑施工现场了解施工情况，例如：哪一段正在施工，什么时候完工，计划下一步施工什么地方，所施工的环节是否存在问题甚至是错误。

如果发现问题，及时指出问题所在，尽量减小工程的损失，使公司的效益最大化。

慢慢的对工程的各个方面有所了解后，领导开始交给我其他任务，编写工程月报;根据本月的施工进度，结合实际情况合理地编写下月的施工计划;熟悉工程变更的报审程序，给业主打联系单和签证单;熟悉各分部分项工程的施工工艺，编写施工方案和施工总结;监督施工现场的施工质量，联系质检部门、业主、监理现场验收检查等等。

工作所安排的事不在乎大小，凡事尽自己的全力去做，不要留下任何遗憾。

三、存在的问题

在这半年中尽管尽了自己最大的努力做好每一件工作，可是还是有许多美中不足的地方，有时粗心大意，本不该有的小错误却出现在了我的工作成果中;有时因为个人的心情，而导致工作的延误。

当然，人无完人，发现问题后及时自我总结，解决问题，这样应该也是能够被领导和同事所接受的。

在编写工程周报的过程中，出现了不少的错误和问题，还因此被业主批评了很多次，经过多次的教训和不断的自我完善，自己总结出了一套编写周报的流程，这样能够最大程度的减少错误的发生，提高自己的工作效率。

编写周报的流程图如下：

统计本周工程量编写本周计划，本周计划完成根据上步编写总体进度，总体完成量编写下周工作计划，完成量校对，检查发送给监理，业主每周在编写周报的时候，对照上述步骤，再加上认真仔细，就不会出现任何错误。

四、下一步工作打算

在这半年里，自己尽管经过一些努力，使我的业务水平提高了不少，但还需要进一步的提高。

在以后的工作中，要坚持做到五勤，切实履行岗位职责。

一是眼勤。

每天阅读项目部收发的监理、业主文件，翻看图纸，查阅材料。

看文件、材料、图纸不能像过眼云烟，毫无印象。

要认真

看，对上级的文件要反复看，领会精神，吃透方针、政策，记住术语，明确任务;对下面的工作报告及请示要细阅全文，掌握好整个工程的工作进展情况，让我更好的做好自己的本职工作;对有关部门的文件和材料着重学习经验和做法。

二是手勤。

在工作上积极主动，做好各项工作记录和资料的积累，

对看到的情况、问题、数据、工作进展，都要根据需要分别摘录。

三是嘴勤。

在处理日常事务工作中，积极主动地向业务部门和其他同事请教，对不清楚的情况和细节勤问、勤打听，随时向同事了解各方面的工作情况，实事求是，及时全面地向领导汇报。

四是腿勤。

结合实际，开展调查工作，熟悉掌握各项工作动态，要与项目部有关业务部门及施工队多联系，相互交流情况，互相支持配合做好各项工作。

五是脑勤。

对各类文字材料、工程问题，认真分析。

对收集的信息，要动脑分析研究，采取归纳、比较、判断和分析，积累和总结工作经验，做到“沉静以深思”才能逐渐提高自己的工作水平。

明年我将与公司全体同事一起努力工作，在公司领导的带领下使自己的业务水平更上一层楼，并且在以后的工作中有不足之处请领导批评指出，为公司为项目部作出自己的一点点贡献。

扬帆大道南延长线二、三标项目部工程部刘健

20xx年12月26日

2005年我局面上工程主要是续建项目省道****线***至**段第二期工程，全长13公里;**高速公路**连络线，全长59公里。

全年完成路基土石方132万立方米，涵洞115座，排水沟22560米，防护工程2000立方米，省道****线级配碎石路面底基层262500平方米，完成**大桥，**小桥，***大桥，****中桥下部构造，累计完成产值15517万元。

去年，省道1111线、1112线第一期工程结合交通部颁新(交)竣工验收办法经省局组织交工验收,均评为合格工程;今年12月份组织省道1711线衡鸡段、省道1112线**水湾至**段第一期2个项目竣工验收。

我局始终坚持以质量为本，精心组织，科学安排，采取了一系列行之有效的质量管理措施，狠抓落实，确保工程质量全部达到优良工程标准，全面完成省厅、局的计划任务。

主要做了以下几个方面的工作：

一、明确质量目标，质量责任落实到人

我局以“湘宇高等级公路建设开发有限公司”为项目法人制单位，分项目建立各项目分公司，按照项目法人制、工程招投标制、社会监理制、合同管理制以及工程质量责任终身制的总体要求，建立健全公司规章制度，全方位实行“质量、进度、资金”的控制与管理，根据各工程项目的特点，分别明确质量目标，并签订质量目标责任状，建设质量终身责任制档案，一旦出现质量事故，视情节轻重，给予相应的责任人以经济处罚及行政处分，将工程质量管理责任层层落实到人，这一举措使参建人员质量意识、责任心大大增强，施工质量得到切实的保证。

为强化工程质量目标管理，我们主要做了以下两个方面的工作：一是切实提高参建人员的素质，对参与施工的所有管理人员和民工队伍采取岗前培训学习，使他们掌握施工技术规范，明确施工要求;二是实行质量与目标责任奖挂钩，市局按季度、半年、年终对各项目公司进行综合考核评比，其重点是对工程质量奖罚兑现，规范施工行为，通过考核，对施工队伍触动很大，施工人员责任心大为增强，推动了整体工程质量的提高。

二、健全质量保证体系，把好市场准入关，为工程质量管理打下基础(一)把好施工及监理单位的准入关。

我局各项工程项目施工和监理招标均在省厅、省局的指导下进行，其中省道1811线二期和衡枣高速公路祁东连络线均面向社会进行了公开招标，通过招标择优选择施工单位和监理单位，打破了工程地域局限，对加强管理、提高质量、降低造价起到了积极的作用。

(二)把好施工人员及队伍的准入。

在工程开工前，由项目分公司或市局质监科组织管理人员进行培训，通过岗前培训考试合格者，颁发上岗证，方能参予工程建设。

施工民工队伍需凭每年市局年审过的民工队伍《施工许可证》方可进场施工，坚决清退责任心不强、技术水平低的施工人员，使每一个参予工程建设人员有较强的管理和操作能力，确保了施工队伍的素质。

(三)健全质量保证体系。

各项目部成立以质检负责人为首的质检机构，加强工程质量自检工作，严格按技术规范规定的频率和办法进行自检，工程施工中没有进行自检或自检不合格的工程，不得报请监理验收，不得擅自进行下道工序施工，工地试验室认真做好工地检测试验工作，随时对各种进场材料及施工质量进行严格的试验检测，以试验检测数据控制工程质量，消除质量隐患。

通过三级质量保证体系，对工程质量进行有效监控，对查出的质量问题及时下发指令，要求监理单位严肃处理并及时反馈，为工程质量管理打下了坚实的基础。

三、精心组织施工，加强质量全过程控制。

一是以创建精品工程为核心加强质量宣传。

在所属各项目分公司、驻地施工单位以及工程施工现场，通过悬挂横幅、张贴标语、办宣传栏、宣传简报等多种形式进行质量宣传教育，营造良好的质量氛围。

二是加强施工质量过程控制。

每项工程工地开工前，抽调业务素质高的专业技术人员，负责编撰施工组织设计。

针对工程质量中可能出现的问题，制定细致的控制措施，在工程实施过程中认真予以落实。

如在省道1111线路基土方施工中，通过在取土区洒水闷料，挂线控制填土厚度等措施，使土方压实度的抽检合格率达到100%。

衡枣高速公路祁东连络线全线大部分为红砂岩，公司针对施工难度大的特点，采取铺筑试验路段，确定了施工技术指标，如红砂岩填筑最大粒径、最大压实厚度、最小压实遍数，以及土石含量比例等，项目公司明确重点部位和重点工程质量要点进行重点管理。

经常对工地进行日常检查，发现问题及时解决，通过下发工作指令、停工令、返工令等形式对工程存在的问题及时指出，使工程质量不留隐患。

省道1111线项目公司和衡枣高速公路祁东连络线项目公司各停工整顿一次和三次;对隐蔽工程实行全过程旁站监理，有目的地加强监管，使工程质量全面达标，不留死角。

三是重视质量通病的治理。

市局针对施工中遇到的质量难题，抽调业务骨干组成qc科技攻关小组，收集一手资料，综合吸收国内其他工程项目较为成功的经验，实行动态监控与研究，收效明显。

如在黄土路基施工中，填挖接合部采用强夯压实，挖方段采用冲击碾压，保证了黄土路基地压实度;红砂岩路基填筑技术的探讨;在处理桥头跳车方面，桥头台背采用土工格栅、灌浆、填筑透水性材料等措施，保证了桥头台背的压实度，在伸缩缝安装时，先铺筑路面，再安装伸缩缝。

四、采用新科技、新工艺、新材料，提升工程质量科学技术是第一生产力，依靠科技进步和创新，提高公路建设的科技含量，是确保公路质量的重要手段。

省道1111线项目公司根据老路通车维护难的实际情况，大胆尝试iss土壤固结剂进行路基精加工，做试验路段达5000平方米，并取得了良好的效果，获得了宝贵的第一手技术资料，为防止雨水浸入和提高胀、缩缝的伸、缩性能，在水泥路面的施工中，在上级没有安排经费的情况下，我局采用聚胺脂材料作伸缩缝填缝料，以机械刻纹代替以前施工中的压纹，增强路面的防渗及抗滑能力，达到了耐久、综合成本低的目的。

为提高工程质量，采用新技术、新材料每年计划外安排经费近150余万元，通过科技攻关和一系列科技成果的应用，不但成功地解决了多项技术难题，确保了公路的质量，而且取得了良好的社会和经济效益。

五、强化工程(交)竣工验收程序，全面完成工序管理

过严格验收程序，只有验收合格后才能进入下一道工序的施工。

一方面，强化监理职能作用。

我局所有面上工程都通过招投标选择较好的监理队伍，特别在施工中注意规范监理行为，严格监理签字验收程序，严格对监理的工作督查与考核，对工作不负责任的监理工程师进行通报批评或予以辞退，充分调动和发挥监理工程师在工程质量管理中的把关作用。

另一方面，我局对所有竣工的项目都请有资质的单位进行质量检测，严格按照交通部颁《公路工程质量检验评定标准》jtgf80/1-2004，《公路工程交、竣工验收办法》进行质量评定，并邀请省里有权威的专家参与工程的(交)竣工验收，重点对工程质量进行评定，通过这一工作，不但使工程竣工后交一份合格的答卷，而且使我们从中吸收了许多经验教训。

一年来，在省交通厅省公路局的正确领导和支持下，工程质量较过去有较大的提高，但也存在诸多不足，离上级领导的要求仍有一定的差距，特别与兄弟地市比较有一定的差距，这需要我们在今后的工作中，诫骄诫躁，扬长避短，不断总结经验教训，提升管理水平，努力把工程质量提高到一个新的水平。

为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;

4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。

xx-xxx-xxx医用设备有限公司 xx-xx年xx月xx日

为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证；

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品；

3、我方所提供的`医疗器械均提供规范的售后服务；

4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。

xxxxxxxx医用设备有限公司

xxxx年xx月xx日

2、医疗器械质量保证书

为保证人民群众用械安全有效，我单位现保证：

一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚信生产。

二、保证严格按照标准组织生产和销售。

三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检验或检验不合格的产品决不出厂。

四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。

五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。

六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。

七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督检查。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。

承诺单位：（盖章）

承诺单位法定代表人：（签字）

二〇xx年月日

3、医疗机构药械质量安全保证书

为进一步贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，加强药械质量管理，保证药械质量，确保人民群众用药安全有效，本医疗机构保证：

一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，规范药械管理和用药行为。

二、严格执行药械采购管理制度，不从非法渠道购进药械，购进的药械做到货票同行，

做好药械购进验收记录、票据按月装订成册。

三、严格审验供货商的经营资格，按规定索取并保留供货企业有关证件和资料，收集资料要齐全，并建立档案。确保药械有可追溯性，对所使用的药械质量负责。

四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行清除，药械陈列整齐、不放置无关物品。定期检查药械，做到不使用过期、变质、被污染的药械。

五、配备相适应储存药械的货橱货架及地脚架，药械分类摆放（片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外用药品、医疗器械、非药品）要有明显标识。

六、购进进口药品和生物制品时在索取相关资料。

八、及时上报药品不良反应。

九、主动接受药监部门的监督检查，一旦发生药械质量事故，及时采取有效控制措施，并向药监部门报告。

医疗机构（盖章）：

单位负责人签字：

今年，我局在区委、区政府和市局党组的正确领导下，以科学发展为主题，以加快转变经济发展方式为主线，认真贯彻总局、省局、市局和区委、区政府工作会议精神，以“思路创新、工作创新”为动力，以“服务发展、控制风险、带好队伍”为目标，在“抓质量、保安全、促发展、强质监”的各项工作中取得了较好的成绩，为建设世界现代田园城市示范区作出了应有的贡献。

现将我局20xx年上半年工作的基本情况报告如下：

一、20xx年主要工作完成情况

坚持科学发展、加快转变经济发展方式必须以提高质量为基础。

今年以来，我们树牢“以质取胜”理念，坚持“一线工作方法”，充分发挥质量、标准、计量、认证、科技的基础性和保障性作用，综合运用宏观质量管理、质量监督、市场准入、生产许可等多种手段，更加有效地服务经济结构调整，服务高端产业和产业高端，服务统筹城乡一体化建设，推动新都经济社会又好又快发展。

一是围绕经济发展方式转变，强化三项基础，宏观质量管理服务水平更加有效。

强化质量管理。

大力实施名牌战略，建立名牌“动力机制”和“培养机制”。

上半年，对38家争创四川名牌产品的企业进行了规范指导;

加快推进企业质量诚信体系建设，上半年，共对19家企业“质量信用等级”进行了评审。

强化质量监督。

严格生产许可、“3c”认证产品质量监管;

上半年，对相关企业档案信息进行了更新、完善，做到动态监管、全面监管。

强化认证监管。

加强产业功能区认证指导，规范重点企业强制性产品认证工作。

3月份，与市局认证处一道对一汽青岛解放汽车制造厂的强制认证工作进行了现场指导，受到企业好评，也使认证监管风险得到了有效控制。

二是围绕高端产业和产业高端发展，强化两项服务，产业服务水平进一步提升。

深入推进标准化服务。

进一步推动采用国际标准和国外先进标准工作，努力提升我区企业产品的标准水平和市场竞争力，积极主动帮助企业申报“采标”产品。

上半年，共申报“采标”产品5个，占年度计划的71、4%;

围绕提高农产品质量和世界田园城市建设，深入开展农业标准化工作，成都瑞联专业合作社水稻种植省级农业标准化示范项目已正式启动。

认真抓好产业示范园区建设服务。

深入开展“好家具成都造”质量提升活动，加强对家具示范园区建设的指导和服务，经多方协调，去年底引进的“国家家具产品检验中心成都家具产业园监测中心已正式启用，今年又在全区内确定了40家家具企业作为标杆企业进行重点“帮、服”，9月16日邀请了省、市家具商会和市质检院的专家对全区120家家具企业的负责人进行了有关家具行业的发展趋势、标准与家具质量管理、检验等方面的知识培训，通过硬件投入和人员培训，使家具园区的硬件设施、人员素质、管理水平都得到了全面提升。

三是围绕统筹城乡一体化建设，抓好三项工程，民生工程质量得到有效保障。

抓好民生计量工程。

探索新路子，强化医院、加油站、大型超市、出租车计价器、眼镜店等与人民群众生活密切相关的计量器具监管，切实维护广大人民群众的利益，广泛培养餐饮行业和大型商场企业的诚信计量意识，大力开展计量专项监督检查，上半年共开展专项检查4次，使我区在民生计量方面的诚信度得到进一步提升。

抓好食品安全工程。

进一步强化企业主体责任和产品质量安全意识，全区329家“qs”取证企业均与我局签订了食品质量安全责任书。

加强法制教育、诚信教育、专业培训、提高企业法制意识、诚信意识和管理水平。

上半年，共组织企业参加相关学习、培训1200多人次。

抓好特种设备安全工程。

充分运用特种设备监察信息平台，做到了运行良好、准确高效、预警及时、监察到位，有效地防止了误报、漏检情况的发生，确保了各类特种设备的安全运行。

四是围绕稳定发展目标，深入打假治劣，经济秩序得到有效维护。

突出重点，开展专项整治。

今年以来，我局把食品、农资、建材、妇儿用品、强制性认证产品等关系到生产安全、人身安全、人体健康等影响发展稳定的产品作为打假治劣的重点，共开展专项检查8次，办理行政处罚案件96件，其中立案查处68件，大要案7件。

对3家添加甲醛生产血旺的加工点进行了查封，并移交公安机关进行刑事侦察。

加强后处理，监督服务并举。

今年以来，我局共办理抽查不合格产品后处理案件17件，在办理过程中，我们始终坚持“监督与服务并举”的原则，积极主动帮助企业查找原因，制定整改措施，不仅保证了产品的质量安全，更促进了产品质量提升。

突出群众利益，受理投诉(举报)。

今年以来，我局始终坚持“群众利益无小事”的原则，认真受理每一件投诉举报。

上半年，共受理投诉举报34起，均做到件件有落实、件件有回音、件件都满意，为消费者挽回经济损失10余万元。

五是围绕提高素质和管理水平，强化四项建设，自身建设得到了进一步加强。

今年以来，我局把自身建设摆在更加突出位置，不断强化班子建设、队伍建设、党风廉政建设和创先争优建设。

按照“懂政治、懂经济、懂法律、懂科学、懂企业管理”的队伍建设要求，认真落实每周一课的政治理论和业务学习制度，并把理论学习与研讨工作紧密结合。

按照“做就要做得最好，干就要干出成绩”的要求，以“创先争优”活动为载体，在全局广泛掀起部门向市政务中心质监窗口学习、个人向朱幼红同志学习的热潮，广大干部职工对待工作高标准、高起点、严要求，从而使我局在人员严重缺编(编制32人，在职26人)、监管任务十分繁重(如食品企业数量是全市区(市)县平均数的3倍)的情况下，保证了各项工作任务的全面完成。

二、存在的主要问题和建议

20xx年虽然取得了较好的成绩，但是，按照科学发展观的要求和人民群众的要求还有一定的差距。

一是在适应新的经济形势上，监管的方式方法创新不够;

二是人手不足，工作任务重的矛盾突出，以致造成工作头绪多，工作深度有待提升;

三是对职工的培训力度不够。

职工的业务素质有待进一步提高;

四是对特种设备和食品安全知识的宣传力度不够，以致造成个别群众对特种设备和食品安全的恐惧心理，经常把正常的企业行为当作违法行为予以举报，从而扰乱民心、扰乱正常的工作秩序。

五是建议完善举报责任机制。

个别人由于个人恩怨和企业利益竞争，经常进行假举报，给我局本来就很少的人力资源造成很大的浪费，同时也增加了不必要的行政(交通、检验)成本。

三、20xx年的主要工作

20xx年，要紧紧围绕在区委、区政府和市局的中心工作，重点做好六个方面的工作。

一是抓好全市质监系统精品局示范工作，确保全局在软、硬件方面实现质的`飞跃。

二是做好“质量提升”示范企业工作，重点帮助、指导成都好迪家具有限公司建立健全质量保证体系、诚信体系建设，力争在9月底通过验收。

三是继续加强食品安全监管工作，深入持久地开展打击非法使用食品添加剂的行为，积极探索食品监管的长效机制。

四是继续好特种设备安全监察，把小型作坊的锅炉、液氨储罐安全作为整治的重点。

五是加大对冶金行业的执法检查力度，严厉打击生产国家明令淘汰的地条钢行为，确保建筑工程质量和人民生命财产安全。

六是加强职工队伍建设，大力弘扬“特别能吃苦、特别能战斗、特别能奉献、特别守纪律”的精神，努力为世界现代田园城市示范区建设做出新贡献。

产品质量是企业生存之本，发展之本，品牌之本，是企业其他一切的基础。

产品质量好坏直接关系企业形象和企业效益。

一个企业要长久生存并发展，必须严抓质量，以质量保证效益，以质量促进发展。

纵观20xx年我公司产品质量，主要存在以下方面问题：

1.员工质量意识不强：认为不管产品好坏，质检会检查，只管按件计酬，不管产品质量好坏。

这种只管数量不管质量的思想严重影响产品质量的提高。

员工没有下一道工序意识，出了质量问题都推脱责任，在找别人毛病，甚至有认为是质检员的问题。

产品做的不好就返工，返工不行继续返，一直返到不能再返就报废。

2.质检工作不负责：认为只要员工把产品交到我手上，我区分好合格、不合格就可以，对于废品很多质检不敢下定论。

而公司目前的巡检几乎处于可有可无状态，根本就不会控制产品生产过程，一系列大的质量问题出现之前，巡检都在检什么?为什么不能把质量问题消灭在萌芽状态?一些废品大量出现之时，巡检又在干什么?为什么往往要废品积累到一定可观数量的时候才会有人发现?有加班费的质检不停的加班是因为生产需要，没加班费的巡检鲜少加班，难道生产就不需要了吗?这种只顾个人收入不计产品质量的行为是不可取的。

3.质量管理失控，这个跟生产有关系，计划下发后，各生产车间看计划时间总以为来得及，往往又在到时间还没完成任务，然后赶货，然后加班，整个生产就一直处于前松后紧、疲于奔命的状态，到实在要出货，来不及的情况下，就不管质量了，我先出货再说，结果呢?退货!我们对自己放松，但客户不会对我们的产品放松，该退的照退，检验不合格就是不合格。

以上存在的问题要根本的解决，关键在于领导班子质量意识有待提高，不能放任员工生产，不管产品质量，同时更应关注产品质量，对于质检提出的质量问题要及时判定，不能采用能用就用、能拖就拖或者给模棱两可的答案，各个巡检要主要出击，不要被动的等待质量问题来找上门，要积极下一线，仔细查看，对每一个质量疑点均不放过。

对于质检员，该考核的就加以考核，不能无限制纵容质检出现工作失误。

关于质量的重要性，我们的大部分员工都有认识，但关键是怎么样用具体可操作的措施落实到企业每一位员工之中，现在产品质量不仅仅是质量管理部的事情，更要有tqc的意识，既全员质量意识，公司的质量意识应贯彻到每一位员工心中，形成全员关心质量的良好氛围。

立足眼前，展望未来，公司决定把20xx年定为质量年，将出台一系列质量条例，抓领导班子的质量意识，同时提高工人质量意识，为公司产品的质量提供可靠的制度支持及管理支持。

20xx年我院根据上级部门的安排部署，医疗质量安全管理方面重点巩固了医疗规范和核心制度的落实，积极推进公立医院改革，较好地完成各项工作任务。全年门诊量完成40306人次，完成住院治疗3958人次(其中农合患者2318人次，占住院总数的58.5%)，住院手术420人次，住院分娩685人次，业务量增长达到15%。

我院20xx年在以往工作基础上，认真总结经验，继续深入开展了“三好一满意”、医疗质量万里行及抗菌药物临床应用专项整治等活动。医院坚持以“持续改进质量、保障医疗安全”为主题，不断强化质量观念，提高责任意识，构筑安全防线，加强医务人员的教育与培训，尤其加强了医疗护理人员质量安全观念，全年组织相关培训学习8期，参加人员达到650余人次。医院高度重视医疗质量，完善质量管理，加强质量控制，保证质量安全。建立健全了医疗护理质控体系，定期对各科室进行医疗质量的检查，检查结果向科室反馈、全院通报;严格依法执业，在工作中利用不同形式引导患者正确、合理就医。进一步落实各项医疗核心制度，强化病历质量管理，加强重点科室建设，完善重点部门管理。加强临床医疗技术应用管理，建立了手术分级管理制度和手术医师档案，严格按规定开展医疗技术的临床应用。规范了药品管理，组织医务人员进行合理用药培训，认真进行处方点评，及时干预不合理用药;加强了医疗器械管理工作，加大了不良事件的监测、报告。完善抗菌药物管理制度，彻底清理抗菌药物使用品种，保留抗菌药物32个剂型，非限制性抗菌药物占到抗菌药物总数的2/3以上。继续推进与落实“病人安全目标”，完善医疗事故防范预案和处理程序，严格执行查对制度、医嘱制度，加强环节管理，落实医疗安全相关工作制度，本年度未发生重大医疗差错、事故。加强医院感染控制，突出管理重点，落实环节规范，全年传染病无漏报，无院内感染发生。临床路径工作进一步推进，目前我院有7个病种纳入临床路径管理，但是目前存在入组率偏低、变异率较高等问题。20xx-20xx年度医师定期考核工作顺利完成，我院52人参加考核全部合格。医疗责任保险与医疗纠纷人民调解工作正在探索中，尚未在我院正式推开。

医疗治疗质量安全是医院管理的核心，在即将到来的20xx年，我院将结合公立医院改革、二级综合医院等级评审等工作的开展，努力实现医疗质量与安全更上一个新台阶。

年关将近，又到了铺天盖地写总结的时候，为济世救人，笔者特将访遍名师学来的.年终总结秘笈奉献出来，希望能给各位同仁以启迪。

要点一:篇幅要够长

要想做到篇幅长，除了下苦工夫狠写一通外，还有一个捷径可走——字大行稀。即把字号定位在“三号”以上，尽量拉大行间距，但不可太过，否则会给人一种“注水肉”的感觉。

要点二:套话不可少

如开头必是“时光荏苒，2004年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千……”结尾必是“新的一年意味着新的起点新的机遇新的挑战”、“决心再接再厉，更上一层楼”或是“一定努力打开一个工作新局面”。

要点三:数据要直观

如今是数字时代，故数据是多多益善，如“业务增长率”、“顾客投诉减少率”、“接待了多少来访者”、“节约了多少开支”、“义务加班多少次”、“平均每天接电话多少个”、“平均每年有多少天在外出差”、“累计写材料多少页”等等。

要点四:用好序列号

序列号的最大好处是可以一句话拆成好几句说，还能几个字或半句当一句，在纸面上大量留白，拉长篇幅的同时，使总结显得很有条理。需要注意的是，一定要层层排序，严格按照隶属关系，不要给领导留下思路不清晰的印象。

注：查看本文相关详情请搜索进入安徽人事资料网然后站内搜索医疗质量考核总结。