药品实训报告（优秀19篇）

通过写报告，我们可以更好地整理和梳理知识，形成更深入的思考和理解。这些报告范文展示了如何进行调研分析、问题解决和成果总结，对于写报告具有一定的参考价值。

药品自查报告

根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

一、领导重视，管理组织健全。

我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理。

1、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

3、购进的麻醉及药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

4、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

三、药房的管理。

1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

四、药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度;认真负责，严密监测，及时报告。

药品实习报告

这次实习把我们学的书本知识结合到了工作中去，创造了实际的工作场景。公司的核心价值观“人是最重要的、以客户为中心、诚信、明辩是非、包容、谦虚、尊重绩效好的人”，公司的团队信念“我们能成功，因为我们团结，我们勤奋，我们不断地自我反省”也深入到了我的学习和生活中去，对我的生活学习产生了很大的影响。

百洋医药集团有限公司注册在香港，业务范围涉及药品、保健品、医疗器械及医疗服务四大领域，尤其以药品的批发零售、生产研发及专业推广代理为主营业务。

百洋医药集团已经在中国大陆参股、控股了多家gmp认证药品生产企业及gsp认证药品批发企业，组成了高效率的药品研、产、销运作平台，在全国各地设有3个分公司、50余个办事处，专业营销人员700余人，与全国4000家大中型医院，500家各级药品批发企业，50000家药店建立起了广泛的业务联系。

1、公司的制度

（1）公司的核心价值观：“人是最重要的、以客户为中心、诚信、明辩是非、包容、谦虚、尊重绩效好的人”

（2）公司的团队信念：“我们能成功，因为我们团结，我们勤奋，我们不断地自我反省”

2、礼仪

（1）公共场所礼仪

（2）社交礼仪

3、就业心态培训

培养良好的就业心态。

4、迪巧钙产品专业知识培训

（1）迪巧钙产品专业知识培训、与其他钙产品的区别、特点。

（2）迪巧钙产品专业知识检测。

5、模拟演练

（1）模拟防保站活动。

（2）模拟幼儿园活动。

1、联系好指定的幼儿园园长或保健医，设定免费补钙区地点。

2、给儿童家长讲解补钙知识及迪巧钙产品。

（1）耐心为家长讲解补钙最佳时间、迪巧钙产品特点、如何为孩子正确补钙、迪巧与其他该产品的区别等知识。

（2）询问家长给孩子补哪些钙产品，教家长如何补钙。在不诋毁其他钙产品的前提下讲解迪巧钙产品的特点。

3、对有意向购买迪巧钙产品的家长发放迪巧钙产品关联药店卡。

（1）填写关联卡，优惠活动及关联药店和有效日期。

（2）对有意向为孩子补钙的家长发放关联卡并嘱咐有效期和药店地址。

4、为儿童免费补钙——发放迪巧钙片。

（1）为每个孩子免费发放一天所需的钙量——一片，让孩子品尝口味。

5、活动完毕收拾现场并和园长告别。

1、联系好指定的防保站站长或保健医。

药品监管实训报告心得体会

本次药品监管实训报告旨在通过实践操作，了解我国的药品法规体系，掌握相关的药品监管措施和技术，促进药品安全保障工作的能力提高。本次实训报告共分为四个部分，包括市场监管、药品不良反应监测、医疗器械监管、医药卫生法规培训等，通过对这些内容的深入学习和理解，我们将更好地掌握药品监管的本质和重要性。

第二段：实际体验和收获。

在进行市场监管部分的实训过程中，我们了解到了药品产品的分级管理和分类管理，学习了企业质量管理体系的要求，以及投诉和举报的处理和调查方式。在药品不良反应监测部分的实训中，我们了解到了不良反应的重要性和影响，掌握了药品不良反应监测和信息报告的操作方法和流程。在医疗器械监管中，我们掌握了医疗器械产品分类、批准和登记的流程，并深入了解了医疗器械安全监管的重要性。医药卫生法规培训中，我们对我国相关法律法规进行了全面学习，了解了解药品和医疗器械管理的基本原则、法律法规、制度和政策。

第三段：实训中遇到的挑战和解决方案。

在实训的过程中，也遇到了一些困难与挑战。比如，我们在实际操作中遇到了案例复杂、材料繁琐和流程不熟练等问题。为了解决这些问题，我们制定了详细的计划和操作流程，磨练了我们的耐心和技术，加强了合作沟通和团队合作能力。我们不断地尝试和总结，不断地修正和改进，最终成功克服了这些困难与挑战。

第四段：个人收获和感悟。

在整个实训过程中，我不仅学到了众多的理论知识，更重要的是从实践操作中学习到了许多教材和课堂上无法学到的技能和经验。比如，我深刻了解到药品安全的重要性和保障工作的难度，了解到执法的规范和方法的重要性，同时也更加深入地了解到国家监管工作的意义和价值。此外，我也意识到自己在团队合作和流程规范方面还有很大的提升空间，这也是我今后要不断努力和改进的方向。

第五段：结论。

总之，通过这次药品监管实训，我不仅掌握了相关的药品监管措施和技术，还深刻了解到了药品安全保障工作的必要性和困难，最终也提高了自己的药品监管能力和技术水平。在未来的工作中，我将继续加强学习和实践，不断提升自己的专业技能和能力，为保障国家的药品安全作出自己的贡献。

药品实习报告

我是被安排在支队二大队，主管药品监察这一块，进入大队的第一印象就是大队的工作很繁忙，这与我印象中公务员是一个很清闲的职位大相径庭。“三人行，必有我师”，进入大队后，队里的每一个人都是我的老师，他们无论在生活上，工作上都有着丰富的经验，独到的见解，这些都是我要学习的东西。特别是他们在工作上的认真负责的态度，我感受颇深。

实习期间，我看了较多关于药监法律的书，对药监部门大体的管理制度有了了解，但“纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行”，在实习过程中我们还是有很多需要注意的地方。办案不单单是程序的问题，更多的是结合如何使办案更科学，高效，人文等问题，是一个综合性的工作。我在实习的过程中，当然只是个浅层次的学习，在此，不能也不敢对关于药监有关现象的进行深入的讨论。但经过了一个多月的实习，我有以下几点感想和启发。

1.关于为人处事这一方面，我们一定要学会真诚待人。在支队里，周支队长作为我的老师，一直很重视我们如何做人的方法，一个人的人文素质重要性要远远大于科学知识的重要性。折射到具体生活中来，其中一方面就是要求我们要礼貌待人，真诚待人。

2.要勤学好问，进入我单位实习是我一个很好的接触社会，接触国家政府机关的机会，是一个来充实自我的学习机会。在平时工作中，我们一定遇到这样那样的问题，所以这就要求我们要养成勤学好问的好习惯，这样不仅能懂的更多，而且会终身受益。

3.在具体办事中要讲究原则性，条理性，原则的东西绝对不能改，做事要有一定的条理，这样才能是别人听的更懂，更清楚明白。

一个多月的实习期很快就过去了，美好的东西总是稍纵即失。在此，我要感谢所有为我的实习提供帮助和指导的领导老师们，感谢你们这么多天的照顾和帮助。相信这次珍贵的实习经历会一直伴随着我以后的工作生活。千里之行，始于足下，我会通过这次实习，更加懂得知识和实习的积累，不断充实自己。

药品监管实训报告心得体会

在现代社会中，药品的监管显得至关重要，因为它直接关系到人们的身体健康和生命安全。于是，药品监管成为了国家和社会必须高度重视的事情。在这个背景下，我日前参加了一次药品监管实训，并在此过程中有了许多感悟和收获，下面将做一些心得总结和体会分享。

第二段：对实训内容的概述。

在这次的实训活动中，我们主要了解到了药品监管的概念、流程以及其重要性。同时，学习了药品注册、管理、审评等方面的知识，通过亲身体验的方式提高自身的药品管理能力和安全意识，培养自己对于药品的识别和辨别的技能。

第三段：具体感受与启示。

在实践中我深刻认识到了药品监管对保障我们身体健康与安全的重要性。同时，也明白了监管薄弱是药品事故的重要原因，强调了企业和监管机构的责任和使命。整个过程中更加认识到了药品监管的重要性并将这种意识植入日常生活中，从而更好地保障人们的身体健康。药品对人类生命起着重要的作用，药品质量和监管实则影响人类的生命质量，亦是社会责任。

第四段：对于未来的规划。

药品监管对于保障人们身体的健康安全至关重要。当前药品产业的急速增长，也使得药品监管的责任变得更加重要。因此，我将在未来的生活中更加重视有关药品监管方面的知识，积极参加各类有关药品监管的活动，从而更好地学习知识。在我以后发展的过程中，更要注重方向和技能的提升，并致力于让自己卓有成效，做出有益于社会的贡献。

第五段：总结。

通过这次实训我在实践中学习到了药品监管的相关知识和技能，并且通过实际操作和体验感受到了药品监管的重要性。在未来的工作中，我将更加注重加强自身的药品监管能力和安全意识，不断提升自身的素质和技能，为保障人们的身体健康与安全做出我的努力和贡献。我也希望政府、行业新人能够共同努力，提高整个行业的水平，从而更好地服务于全体人民。

药品陈列实训报告心得体会

营造安全、有效、合理、便捷的药品管理环境是所有药房的共同目标，而药品陈列实训则是一项重要的学习和实践活动，旨在增强药师的陈列实践技巧和素质，提高服务水平，加强安全意识。在这次陈列实训中，我深深感受到了药品陈列的重要性，也对药品的管理和服务有了更深刻的认识，获得了丰富的实践经验与实用知识。在此分享我所收获的体会和感受。

二、对于规范陈列的重视。

在药品陈列实训中，我认识到了规范药品陈列的必要性。如何规范药品陈列，需要从以下几方面考虑：一是科学合理地循环利用货架空间，做到货品数量和陈列面积的平衡；二是根据药物分类、功能、剂型、应用等特点，运用多种支架、容器来展示各类药物；三是制定陈列管理制度，规定日常清洁保养、陈列调整和上新货的时间及方法，以及突发事件的处置流程。只有做到了这些，药品陈列才能真正规范化。规范化的药品陈列，既方便顾客购买，保证了药品的安全性和有效性，也可以增加药房服务的信誉度和口碑效应。

三、安全是药品陈列的重中之重。

药品是特殊商品，药品的陈列不仅要考虑到顾客购买的需求，更需要保证药品的真实性、完整性和安全性。在药品陈列实训中，我了解到了许多药品的管理规定。例如：管理人员要经过专业培训，达到相应的职业资格；药品按照剂型、作用等分类进行陈列，保证各类药品不会混淆以引起误用；药品过期失效的严格控制和处理，避免销售非法药品和损害消费者的利益。如果药品陈列中疏于保管或不加区分地陈列，可能会导致药品交叉感染、药品混淆、药品过期或者假药的出现，对消费者的健康带来极大的隐患。

四、药品服务与陈列结合，需要定期更新。

药品服务是药店服务的一项重要组成部分。药品陈列实训中，我也发现了药品服务和药品陈列是密不可分的关系。合理的陈列、科学的分类、良好的卫生习惯都对顾客体验和服务质量有很大的影响。只有在保证良好服务质量的同时，调整、完善药品陈列，才能真正做到药品服务到位。要保证服务质量，药品陈列实践必须结合客户需求及市场动态，定期调整、换新跟新陈列主题布局、挂版宣传、品种品质的推荐，使顾客感受到相应的服务体验和购物体验，让消费者树立对药品服务的信任感。

五、结论。

通过这次药品陈列实训，我强烈的感受到药品服务一项重要的经营策略，而药品陈列是服务的重要一环。药品服务和陈列需要进行有组织、有计划、有步骤的设计和落实。在本次实践中，我们认真贯彻药品管理法律法规和要求，开展了丰富的陈列实践活动，提高了员工和客户的知识水平，实现了服务质量的提升，也为今后工作积累了宝贵的经验。药品是普通百姓健康的重要保障，药品的管理和服务也是药店服务的重要组成部分，药店应该在加强药品陈列管理的同时，增强消费者服务和药品知识推广，从而不断提高自身的服务水平，为消费者提供更好的药品服务。

药品监管实训报告心得体会

药品监管实训报告是我在大学学习期间参与其中的一项重要实践活动。经过一学期的学习和实践，我深刻了解到药品安全监管的重要性和挑战性。在实践中，我真切地感受到了职业道德、专业知识以及团队合作对于药品安全监管工作的重要性。在撰写这份药品监管实训报告的过程中，我有了不少收获和体验，下面就我所得到的这些体会做一番分享。

第二段：药品安全监管涉及的职业道德。

通过这次实践，我了解到药品安全监管带有很强的职业道德属性。作为从业人员，我们所面对的不仅是疾病患者的生命安全，同时也是我们工作的知名度、声誉。因此，在我们工作的过程中，必须始终秉持诚信、勇毅、公正、责任、上进等职业理念。如此，才能够在药品安全监管工作中不断地充实和提升自己，从而推动社区药品安全建设。

药品安全监管工作非常复杂和繁琐，需要从业人员拥有熟练的专业技能和丰富的专业知识。在这一方面，我们必须深入学习公共卫生、药学、法律、管理等多方面的理论知识，熟悉国内外药品管理法规和条例，了解最新的监管政策和新型药品研发情况。只有这样，我们才能够保证在今后的工作中为广大患者提供高水平、高品质的药品安全监管服务。

第四段：药品安全监管所需要的团队合作精神。

药品安全监管涉及的领域比较广泛，需要多部门、多学科的参与。为了推动药品安全监管工作，每个从业人员必须拥有团队协作精神。在这一点上，我们需要建立协同的工作机制，形成高效的执行体系，同时也应该注重开展高水平的内部培训，增加从业人员的各领域技能。同时还需要推进健康工作文化和良好的劳动环境，为药品安全监管工作营造良好的氛围。

第五段：结语。

总体而言，药品安全监管是一项重要而挑战性的工作。在我参加药品监管实训报告的前期，我并不了解药品安全监管的具体情况和工作方式。但是，通过一学期的学习和实践，我逐渐了解到了药品安全监管的各项内容和该行业的规定法规，在工作中也管理学到了很多的经验。因此，我认为未来的大学生药品安全监管工作将更加严格、更加规范和更加高效。只有通过科学规范的工作方式、紧密协作的工作机制以及专业水平的提高，才能够在药品安全监管领域中取得更好的成果，把我国的药品安全保护做的更加完善和有力。

药品自查报告

一是成立组织，加强领导。成立以院长为组长，药剂科主任为副组长，相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。

二是建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

三是严格执行药品“三统一”的规定，按照国家基本药物目录进购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。

四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

五是实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

六是药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。

七是药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。

八是严格麻醉的药品管理，专柜存放，专帐记录，帐物相符。

九是认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

十是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制医疗费用不合理增长。

十一是加强村卫生室管理，定期对村卫生室药品的申购、储存、使用进行督导，发现问题及时指出，限期整改。

（一）提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

(二)提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。

(三)建立卫生院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

（四）医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告；严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。

药品自查报告

本企业成立于xx年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以gsp为准则，编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为xx；质量负责人为xxx；质理管理员、验收员为xxx；审方员为xxx；营业员为xxx、xxx明确专职质量人员的质量责任。

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理：验收人员对购进的'药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。

（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

药品自查报告

我店成立于20xx年xx月,位于xxx。营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

质量负责人为xxx职称，处方审核员为xxx职称，符合gsp规定，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

药品自查报告

自接到宁县食品药品监督管理局关于印发《全县食药监系统开展不作为慢作为问题专项整治活动实施方案》的通知后，我所全体工作人员高度重视，根据方案的要求，组织召开专题会议，认真组织职工学习方案精神，根据要求对我所各个方面的工作进行了自查自纠。现将我所存在的问题及整改措施汇报如下：

（一）、工作作风、精神面貌方面存在的问题。

有时只是为了工作而工作，对本职工作有放松懈怠现象。只满足于完成手头上领导交办的工作，不能开拓性的开展工作，缺乏工作主动性和能动性。部分职工得过且过、进取心、责任感、主动性不强。需进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感，增强服务意识。部分工作人员精神面貌差，工作期间不穿工作服、脱岗、聊天、精神萎靡不振不能够以昂扬的工作状态投入到食品药品监督工作当中去。

（二）、学习积极性不够高，只满足于单位组织的一些要求。

学习的内容，很少主动去学一些东西，特别是涉及到食品、药品等一系列的法律法规学习不够，再加上基层食药监工作繁杂琐碎，更不愿意抽出时间去充电学习。

（三）、工作纪律有待于进一步加强，工作时间偶尔有闲谈、玩电脑等不良现象。

整改措施。

（一）明确责任、端正作风。

我所属于县食品药品监督管理局派出机构，肩负着保障辖区内人民群众饮食用药安全的重担。我们应当端正态度，明确职责，对春荣乡人民群众负责。树立做好食品药品安全监管的信心，增强责任意识，兢兢业业踏踏实实的干好本职工作。争取给辖区内人民群众交一份满意的答卷。

（二）加强学习，提升自身素质。

加强学习“党的群众路线”和党的十八大精神等理论知识，注重学以致用，理论联系实际，全面提高自身素质。并加强学习食品药品相关专业知识及法律法规知识，增强处理问题的能力。

（三）加强工作纪律，增强工作热情。

事事从大处着眼，从小事着手，在随意中把握有序，在被动中把握主动，努力做到不以事小而不为，不以事大而乱为，不以事乱而盲为，不以事难而怕为，凡事谨慎考虑，小心运作，确保各项工作零搁置、零积压、零失误，推动工作打开新局面。确保春荣乡食品药品监管工作再上一个新的台阶。

药品自查报告

我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

1.我院药品采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行采购。

2.建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3.根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4.我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了温湿度计、鼠药等养护设施。

5.药库按照药品gsp的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

6.按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。

7.不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。

8.在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30cm、与地面间距不小于10cm、药品垛间有一定距离。

9.实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

10.药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

1.我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

2.建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。

3.按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。

4.医疗器械设立了专柜，按照类别分类储存并标识清楚。

5.不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录

6.按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

1.医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。

2.按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药品存放区分开。

3.按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

4.按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

5.由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

6.调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

7.严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

8.严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；处方保存2年；麻醉处方保留3年。

9.药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

10.认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

1.提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

2.建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3.加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4.加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

5.加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

6.医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。

药品自查报告

自接到宁县食品药品监督管理局关于印发《全县食药监系统开展不作为慢作为问题专项整治活动实施方案》的通知后，我所全体工作人员高度重视，根据方案的要求，组织召开专题会议，认真组织职工学习方案精神，根据要求对我所各个方面的工作进行了自查自纠。现将我所存在的问题及整改措施汇报如下：

（一）、工作作风、精神面貌方面存在的问题

有时只是为了工作而工作，对本职工作有放松懈怠现象。只满足于完成手头上领导交办的工作，不能开拓性的开展工作，缺乏工作主动性和能动性。部分职工得过且过、进取心、责任感、主动性不强。需进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感，增强服务意识。部分工作人员精神面貌差，工作期间不穿工作服、脱岗、聊天、精神萎靡不振不能够以昂扬的工作状态投入到食品药品监督工作当中去。

（二）、学习积极性不够高，只满足于单位组织的一些要求学习的内容，很少主动去学一些东西，特别是涉及到食品、药品等一系列的法律法规学习不够，再加上基层食药监工作繁杂琐碎，更不愿意抽出时间去充电学习。

（三）、工作纪律有待于进一步加强，工作时间偶尔有闲谈、玩电脑等不良现象。

二、整改措施

（一）明确责任、端正作风

我所属于县食品药品监督管理局派出机构，肩负着保障辖区内人民群众饮食用药安全的重担。我们应当端正态度，明确职责，对春荣乡人民群众负责。树立做好食品药品安全监管的信心，增强责任意识，兢兢业业踏踏实实的干好本职工作。争取给辖区内人民群众交一份满意的答卷。

（二）加强学习，提升自身素质

加强学习“党的群众路线”和党的十八大精神等理论知识，注重学以致用，理论联系实际，全面提高自身素质。并加强学习食品药品相关专业知识及法律法规知识， 增强处理问题的能力。

（三）加强工作纪律，增强工作热情

事事从大处着眼，从小事着手，在随意中把握有序，在被动中把握主动，努力做到不以事小而不为，不以事大而乱为，不以事乱而盲为，不以事难而怕为，凡事谨慎考虑，小心运作，确保各项工作零搁置、零积压、零失误，推动工作打开新局面。确保春荣乡食品药品监管工作再上一个新的台阶。

春荣乡食品药品监督管理所

20xx年8月14日

药品自查报告

我店成立于200xx年xx月，位于，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

（一）管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

（二）人员与培训。

质量负责人为职称，处方审核员为职称，符合gsp规定，企业负责人为文凭，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

（三）设施与设备。

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

（四）进货与验收。

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

药品调研报告

20__年我局成立以来，对县城内药品经营企业、医疗机构开展了药品安全信用建设工作，经过3年来的规范和督促，县城内药品经营企业和医疗机构的药品安全信用建设初见成效。为促进我县农村药品安全信用体系建设，我局近期组织人员对寒葱沟镇、浓桥镇、抓吉镇、别拉洪乡、前锋农场、前哨农场等九个乡镇政府、3个农场场部，66个村委会、26个农场连队及350位农民，开展了全县农村药品安全信用状况的问卷调查。根据调查，我县农村药品安全信用现状、存在的问题及原因如下：

经营管理理念相对落后。我县农村现有药品经营企业25家，各级医疗机构102家，真正具有现代经营理念、掌握现代医疗技术和管理经验、体制完善的药品企业和医疗机构寥寥无几。众多的农村药品经营企业和医疗机构规模偏小，经济实力有限，这些导致了整个农村药品经营企业和医疗机构综合实力较弱。在市场竞争日益激烈的情况下，为了生存与发展，一些药品经营企业和医疗机构“揠苗助长”，少数药品经营企业和村级医疗机构甚至“饮鸩止渴”，时而会做出一些如经营使用假冒伪劣药品、隐瞒欺诈等不讲信用、不计后果的行为，以获得经济上的利益，从而影响了自身的信用建设。

药品安全信用水平偏低。一是农民对农村药品安全信用状况评价总体较低。在本次抽样调查的350位农民中，对农村药品安全信用状况予以评价的有326人，其中，认为农村药品安全信用状况良好的43人，占总体的13.2%；认为农村药品安全信用状况一般的81人，占总体24.8%；认为农村药品安全信用较差的202人，占总体62%。二是乡镇、农场机关及村委会对农村药品安全信用认可度较低。在104个乡镇、村委会、农场机关及农场连队的调查中，认为农村药品安全信用良好的有16家，认为农村药品安全信用一般的有33家，认为农村药品安全信用较差的有55家，分别占总体15.4%、31.7%和52.9%。

药品安全信息渠道不畅通。我县区域面积6262.48平方公里，分布着五乡四镇，三个国营农场，128个自然村、屯、农场连队，全县总人口8.2万人，其中农村人口6.6万人，占全县人口的80%，是国家级贫困县。由于村屯偏远，经济欠发达，所以信息网络建设不完善，对外界的信息较闭塞。农民获取的信息微乎其微，对经营者个人信誉信息更是所知甚少，农村药品经营企业和医疗机构的不良行为也未见披露，未形成足够的影响力,特别是药品安全方面的信息，就调查的326人当中，了解农村药品经营企业和医疗机构有无失信行为的人员几乎为零。

农村药品安全中出现诚信缺失的现象，概括起来，主要是以下几个方面的原因

追求利益最大化是农村药品经营企业和医疗机构诚信缺失产生的主要原因。有些原本就是劣质药品经营企业和医疗机构，思想动机不纯，获取最大利润是其唯一目标，蒙骗欺诈农民患者是他们惯用的卑劣手段。另外一些农村药品经营企业和医疗机构，由于同行业间的激烈竞争，再加上有些低价的假冒伪劣药品充斥于市，企业和医疗机构无正常利润可得，以至亏损时，一些企业和医疗机构就往往会做出一些失信的行为。

农村药品经营和医疗市场规则不健全也是农村药品经营企业和医疗机构诚信缺失产生的另一因素。虽然医疗机构诚信缺失具有很大的危害性，然而就地方政府和相关职能部门而言，它不但不能给地方政府和相关职能部门带来经济效益，增加财政收入，相反建立诚信体系和处理诚信缺失还要支付成本，增加行政费用，这无疑对地方政府和相关职能部门是没什么眼前利益可言的，由此，一些地方政府和相关职能部门在诚信体系建设上的积极性不高。

药品安全信用意识普遍淡薄。信用观念、信用意识在大多数农村药品经营企业和医疗机构负责人的头脑中还没有真正建立起来。一是大多数农村药品经营企业和医疗机构负责人不够重视提高自己企业的信用水平。二是多数农村药品经营企业和医疗机构对自身的发展前景感到非常渺茫，抱着干一天算一天的态度。

经营者的职业道德素质影响农村药品安全信用建设。经营者既是普通公民，又是企业的核心力量，是企业的领导者。他们的职业道德水准是左右企业信用水平的重要因素，尤其是在个人说了算的私营药品经营企业和医疗机构中，往往起着决定性作用。我县农村药品经营企业和医疗机构绝大多数是个体经营，经营者均没有经过严格、规范的职业道德教育，缺乏职业道德意识，法制意识也比较淡薄，因此在药品经营和医疗服务中不讲职业道德的行为时有发生，使用假冒伪劣过期失效药品等现象在农村时有所见。就我局20__――20__年查办的86起药品违法案件中，有50起发生在农村药品经营企业和农村医疗机构中，占案件总数的58.12%，从非法渠道采购假冒药品的案件占总数的75%，个别批发企业向农村药品零售企业和医疗机构销售假冒伪劣药品的案件占25%。另外，在20__――20__年全县抽验的107批不合格药品中,有78批来自于农村药品经营使用单位，占不合格药品总数的72.9%。 因此，假冒伪劣药品的频繁发生，直接影响了农村药品经营企业和农村医疗机构的信誉。

个人信用制度建设不健全，导致农村药品安全信用低下。由于政府的个人诚信体系不健全，缺乏药品质量安全个人公共信息，相关职能部门在办理业务工作中无据可查，不利于约束从业人员的公共行为，致使个别农村医疗机构经营地址不固定，失信案件时有发生，据统计，20__――20__年有12家具有不良行为的农村药品使用单位频繁变更注册地址。

生活中存在较为普遍的现象，已经成为损害农村经济环境、影响农村药品安全的毒瘤。

加强农村药品经营企业和医疗机构信用体系建设的对策建议

奠定企业信用建设的经济基础。调查资料表明，社会对实力强的大型企业和大型医疗机构信用评价普遍较高，这提示我们要把发展经济、增强企业实力作为企业信用建设的第一要务。我县正在实行“加快发展，富民强边”战略，把发展经济作为全县人民的首要任务，在经济建设过程中，帮助企业做大做强，在尊重市场经济规律、尊重企业意愿的前提下，运用市场机制促进企业的发展壮大，从而促进企业信用水平的提高。

营造诚实守信的社会环境。进行社会动员，加强投入，着力构筑社会诚信体系，大力营造社会诚信氛围，培育社会诚信意识；营造、整治企业诚信环境；充分发挥政策、法规、制度的监督约束作用，强化综合治理；药监、卫生、工商、质检、税务等部门要通力协作，形成合力，整合诚信资源，搞好诚信服务。

加强法制教育，推进法制建设。以法律手段规范市场经济秩序，严厉打击制售假冒伪劣药品行为，抑制恶性竞争，大力提倡诚实守信、打击不守信行为。要突出对企业经营者的教育，切实提高他们的综合素质，增强他们的法制观念、道德观念、信用观念，为诚信经营提供思想意识保障。鼓励企业自觉地讲诚信、重商德，推动和引导企业重视信用建设，夯实社会经济活动正常运行的信用基础，形成一个企业互相监督、自觉守法、公平竞争的社会环境。

建立健全农村药品安全信息渠道。在法律允许的范围内，通过开通药品质量安全信息网站、编发药品安全信息简报和在村屯张贴违法违规行为公告等形式，以方便迅捷的途径向社会公开药品经营企业和医疗机构药品安全信誉信息，让广大农民知情，这对于保障农村患者权利和促进农村药品经营企业、医疗机构信誉建设，将起到积极作用。另外，通报药品安全信誉信息，畅通农村药品安全信息渠道，也是保证农村用药安全、提高农村药品安全信用体系建设的一个有效措施。

建立和完善企业和个人的资信信息系统。一是建立和完善企业信用服务系统。由政府部门组织牵头,食药监、卫生、工商、质量技术监督等各职能部门共同参与，建立全县药品质量安全信用公共登记系统，搭建以政府为主的“诚信”信息平台，相互联网，汇集各方信息，数据开放,实现区域性诚信数据网络互连互通,信息共享，并以网络技术为依托，建立全县药品经营企业和医疗机构信用发布查询平台，向社会公开发布药品经营企业和医疗机构的信用记录，这有助于职能部门在办理相关业务工作时有据可查和约束从业人员的公共行为。二是建立和完善个人信用制度。个人信用制度是指在经济生活中管理、监督和保障个人信用活动的一整套规则、政策和法律的总和，其主要目的是为证明、解释和查验自然人信用情况提供依据，并通过一系列法规、制度来规范个人信用活动当事人的信用行为，提高守信意识，为建立良好的市场经济运行秩序提供制度保障。个人信用制度的建立，有助于加强各职能部门间的沟通，保证药品经营、使用队伍的纯洁性。三建立和完善个人资信档案登记机制。个人资信档案登记是开展个人信用活动的基础，建立和完善药品经营、使用个人信用档案和个人信用信息库，记录经营者的不良行为，在办理行政许可业务中，资信档案将随个人申办材料一起交付相关职能部门，对于申办药品经营企业和医疗机构的情况进行后续记录。这有助于对药品经营使用人员的个人信用信息进行积累,供相关职能部门参考，相关职能部门依据个人信用记录的相关内容办理药品经营、使用许可。

建立和强化企业自身诚信制度建设，积极打造企业诚信品牌。提高企业信用水平，加强企业信用建设，必须从企业内部着手，进行治理，企业主要经营者应率先垂范，确立牢固的诚信观念且身体力行。必须具有正确的经营目的，运用合法的竞争手段，致力于倡导、组织企业员工全力打造企业诚信品牌，维护企业形象。必须具备取之于社会、回报社会的胸襟、品质，要围绕承诺构筑企业内部诚信机制，政府要有严格的监督、约束、奖惩措施。

采取积极措施，充分发挥市场调节功能，推动药品安全诚信建设。充分发挥大型药品经营企业和大型医疗机构的人才、管理优势。建立大型医药企业和大型医疗机构向农村延伸的连锁企业和连锁医疗机构，大型医疗机构是医疗行业的人才所在，他们业务精湛，懂管理。充分发挥他们的优势，加强农村药品零售企业和农村医疗机构内部管理，建立现代管理制度，实现农村药品零售企业和农村卫生医疗机构的所有制结构由传统的单一个人独资经营向多元化、股份化方向转变；农村小型药品零售企业和农村卫生所的规模结构由“多、小、散、乱”向集约化、规模化方向转变，促使医药资源向优势企业和医疗机构集中，文秘站－您的专属秘书！完善市场经济运行的规则，提高农村药品质量安全信誉。

只要全社会和广大人民群众真正重视药品经营企业和医疗机构信用建设，政府积极引导，经营、使用者认真自律，社会加强监督，宣传教育、法制建设、道德建设互相配合，我县农村的药品质量安全信用建设一定会得到加快发展，农民用药安全也得到有利的保障，并在“富民强边”经济建设中发挥积极作用。

药品自查报告

我店成立于20xx年xx月,位于xxxx，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

(一)管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训。

质量负责人为xxx职称，处方审核员为xxx职称，符合gsp规定，企业负责人为xxx，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备。

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

(四)进货与验收。

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

(五)陈列与储存。

店内陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈列摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈列存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录详细，每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检查情况进行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。

(六)销售与服务。

记录。为方便顾客，实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录，对存在的问题制定改进措施及时整改，药店在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。

我店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。

为更好的实施gsp，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：(如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次gsp认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

药品自查报告

某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、gsp及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：

某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖gsp全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足gsp岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足gsp要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。

严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持"质量第一、依法经营"的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。

起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

我店在gsp认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过gsp认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合gsp要求。对日常工作中发现的不规范之处，都能积极认真整改。现自查合格！

为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品使用安全有效，从6月份以来，我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下：

我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。

1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过，由药剂科按照采购计划进行网上采购。

2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建立合格的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；所有购进药品均有真实完整的验收记录；购进的麻醉及精神的药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示；严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。

按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量安全。

药品质量和管理责任重大，通过自检自查，下一步我们将加强以下几个方面的工作：

1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、认真落实好药品不良反应报告制度，严密监测，及时报告。

7、设立咨询台、意见箱，积极主动向公众药物咨询服务。

通过“规范化”药房的创建达标，我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学服务。

药品自查报告

本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和gsp管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：

6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。

药品自查报告

根据市局《关于开展药品使用环节专项整治工作的通知》（自食药监办〔20xx〕147号）的文件精神要求，结合我卫生室实际情况开展自查自纠，现将自查汇总如下。

一、我村卫生室没有违法从非法渠道购进药品并销售；也未购进和销售假劣药品，也没有进行将非药品冒充药品进行宣传、销售行为，购销渠道合法。

二、我村卫生室购进药品时按照规定索取了相关资质，发票等，做到随货同行，票据上所列购进药品的名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称、购销双方的内容均一致；做到票、帐、货、款均一致。货查验记录和销售记录中的记录事项是真实完整。

三、我村卫生室未经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

四、我村卫生室在运输、存储条件均达到符合标签和说明书的标示要求。

五、我村卫生室具有与经营产品相适应的技术培训和售后服务能力。

六、使用环节：

（1）配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或质量管理人员；

（2）建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度；

（3）按规定对医疗器械采购实行统一管理；

（4）严格查验供货商资质和产品证明文件；

（5）妥善保存相关记录和资料；

（6）对无菌类医疗器械建立并执行使用前质量检查制度。